标题: 两会议政录 | 解锁创新药研发的“创新之钥”
视频介绍:
政府工作报告聚焦创新药发展: 今年政府工作报告中,"创新药"一词再次被提及,并明确了支持方向:完善药品价格形成机制,制定创新药目录,推动创新药发展。这是政府工作报告中首次提出"创新药目录",显示出政府对创新药产业发展的重视。
创新药目录的制定与意义: 医药行业目录繁多,包括医保药品目录、丙类药品目录、罕见病目录等。此次提出的创新药目录将由哪个部门制定,以及与研发、生产和支付的关系,未来将逐步明确。
创新药的定义与层次: 创新药是指拥有自主知识产权专利的药物,相较于仿制药,强调化学结构新颖或新的治疗用途。创新药分为不同层次,包括解决临床短缺问题的首创新药“First-in-class”和跟随式创新“Me-too”、“Me-better”。
我国创新药发展现状: 过去一年,我国在创新药领域取得显著进展。国家批准上市的新药有48个,器械65个,在研新药数量已跃居全球第二。然而,创新药投资遭遇资本寒冬,近两年呈断崖式下降。
创新药研发的挑战与机遇: 全国政协委员、复旦大学上海医学院副院长朱同玉指出,创新药研发周期长、投资大、风险高,需要政府基金领投和引导,以带动更多社会资本。同时,科研成果转化专业人才短缺,需要借鉴国外经验,建立专业机构。
创新药研发的突破与展望: 两会前夕,全国人大代表、上海交通大学医学院院长范先群带领的创新甲状腺眼病国产靶向药进入Ⅲ期临床试验阶段。他强调,创新药研发需要产学研用紧密结合,实现“First-in-class”创新。
创新药研发的难点与解决方案: 朱同玉指出,创新药研发面临融资难、科研成果转化人才短缺、对科学家认可度不足等问题。他建议,通过综合施策,挖掘创新潜力。
创新药定价与支付问题: 数据显示,2024年预计创新药销售市场规模达1620亿元,但支付结构失衡。朱同玉认为,应健全药品价格形成机制,制定创新药目录,综合考虑创新药的领先性、适应症等因素。
结语: 创新药研发是国家医药事业发展的关键,需要政府、企业、科研机构等多方共同努力,以实现医药产业的持续创新和发展。
作者: 崔信淑、翟静、沈倩、赵一凡 编辑: 翟静 责编: 崔信淑