标题:国内CAR-T药物首度“扬帆出海”,上海生物医药创新监管机制助力产业腾飞
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在创新与希望的交织中,一个历史性的时刻即将发生。据浦东发布最新消息,3月13日,一颗承载着香港淋巴瘤患者康复希望的“救命良药”——复星凯瑞(上海)生物科技有限公司(以下简称“复星凯瑞”)生产的阿基仑赛注射液(奕凯达®),从位于浦东新区的细胞工厂启程,将被运送至浦东国际机场。该药物计划于3月14日搭载飞机,飞往香港,这标志着我国CAR-T药物首次成功实现“出海”。
此次事件不仅具有里程碑意义,更彰显了我国生物医药产业的雄厚实力。值得一提的是,随着阿基仑赛注射液的“出海”,国内首创的、由上海先行先试的生物医药特殊物品联合监管机制也正式落地并形成闭环,为细胞治疗产品的国际化开辟了新的路径。
在我国,细胞治疗与基因治疗相关企业众多,其中上海企业占据了半壁江山。据统计,目前全国已有百余家相关企业,而上海地区的企业数量就占了50%。除了复星凯瑞、药明巨诺、科济制药等企业已成功上市三款CAR-T产品外,上海细胞治疗集团、先博生物、原启生物等企业在CAR-T治疗研发或临床应用方面也取得了显著的进展。
这一系列成就的背后,是我国生物医药产业在创新驱动下的蓬勃发展。未来,我们有理由相信,在政策的扶持和企业的共同努力下,我国生物医药产业将迎来更加广阔的发展空间,为更多患者带来福音。
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